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华进分享怎样选择医用硬质吸塑盒的材质
时间: 21-06-26 09:11 浏览次数:36




在介绍医用硬质吸塑盒的材质之前,先简单概括一下吸塑盒的成型原理:吸塑热成型的原理是将成卷的片材拉进电炉烘箱内加热至软化状态,趁热再拉到吸塑模具上方,模具上移并抽真空,将软化的片材吸附到模具表面。同时将冷却水以雾状喷于成型片材表面,使其硬化,成型的片材再自动被拉至贮料箱,气动裁刀将成型与未成型片材分离,从而完成整个吸塑成型过程。


吸塑的原材料选择主要有PETG、APET、PVC、PS和PP四种材质。


1
PETG 英文名全称 Poly (ethylene terephthalateco-1,4-cylclohexylenedimethylene terephthalate) 
它是一种非结晶型共聚酯,PETG常用的共聚单体为1,4-环己烷二甲醇(CHDM),化学名称为聚对苯二甲酸乙二醇酯-1,4-环己烷二甲醇酯。它是由对苯二甲酸(PTA)和乙二醇(EG)、1,4-环己烷二甲醇(CHDM)三种单体进行缩聚的产物,与PET比较多了1,4-环己烷二甲醇共聚单体。

PETG除了具有较好的抗冲击性,也具有优异的热成型性能。成型过程中不泛白,无裂纹。成型出来的医用硬质吸塑盒与特卫强纸热封,有着优异的热压性能,封合时容易操作且热封效果无通道,连续性强,满足法规要求。与此同时,它还具有完整的医用材质相关验证报告,如物理、化学特性、生物相容性、耐老化及灭菌适应性报告。满足ROHS、REACH、FDA要求,完整满足ISO11607<最终灭菌医疗器械的包装>的法规要求。

目前,PETG主要靠进口输入。由于其优异的热压性与完整的验证报告,PETG成了众多医疗器械吸塑包装的首选材质。常规颜色为无色透明或透明淡蓝。

2
APET英文全称是Amorphous Polyethylene Terephthalate , 化学名为非结晶化聚对苯二甲酸乙二醇酯。
它是使用间苯二甲酸及二甘醇对聚酯进行改性后的树脂经挤出成型而得,因其透明度高、阻隔性好、强度高、无晶点、无毒无味,符合GB9689-88法规标准。所以广泛被食品及各种消费用品的吸塑盒包装。

但其极高温度和拉伸时容易出现发白的现象,且热熔性不及PETG,热封时非常挑热压设备,所以需要与特卫强纸热压的吸塑盒,正常情况下不太建议用APET的材质。但其成本低于PETG,且满足FDA及ROHS、REACH要求,因此也经常被应用于医用吸塑盒。常规颜色为无色透明。


3
PVC 英文全称是Polyvinyl chloride,简称PVC,化学名称为聚氯乙烯。
PVC是世界上产量最大的通用塑料。在建筑材料、工业制品、日用品等方面均有广泛应用。它是由聚氯乙烯树脂、增塑剂和防老剂组成的树脂,本身并无毒性。但所添加的增塑剂、防老剂等主要辅料有毒性,日用聚氯乙烯塑料中的增塑剂,主要使用对苯二甲酸二丁酯、邻苯二甲酸二辛酯等,这些化学品都有毒性,聚氯乙烯的防老剂硬脂酸铅盐也是有毒的。

其大分子结构中存在着头头结构、支链、双键、烯丙基氯、叔氯等不稳定性结构、使得耐热变形及耐老化差等缺点。受热分解出放出氯化氢气体,(氯化氢气体是有毒气体)。另外,PVC是二噁英的主要来源。二噁英(TCDD),二氧(杂)芑家族中最致命的物质,是一种众所周知的致癌物质和荷尔蒙分解者及一种有毒的化合物,对人和动物有着很大的危害。

欧洲委员会于2019年7月12日提议禁止含有铅或铅化合物的聚氯乙烯(PVC)制品。因此,医用吸塑盒不要考虑此种材质。


4
PS 聚苯乙烯 英文全称是Polystyrene,缩写PS。
它是指由苯乙烯单体经自由基加聚反应合成的聚合物,化学式是(C8H8)n。PS一般为头尾结构,主链为饱和碳链,侧基为共轭苯环,使分子结构不规整,增大了分子的刚性,使PS成为非结晶性的线型聚合物。由于苯环存在,PS具有较高的Tg(80~105℃),所以在室温下是透明而坚硬的,由于分子链的刚性,材质较脆,易引起应力开裂。

所以由PS吸塑成型的制程品有个俗称为“脆盘”。它应用于医疗有用途相对于来说较少,可用于一次性换药包托盘。但常用来包装消费类及电子类的产品,可制成防静电、半导电及导电托盘。常规颜色为白色或黑色。


5
PP 英文名称Polypropylene,简称PP,化学名称:聚丙烯
PP 英文名称Polypropylen。PP质轻、韧性好、耐化学性好、耐高低温。但PP的缺点:尺寸精度低、刚性不足、耐候性差,它具有后收缩现象,脱模后,易老化、易变形。日常生活中,很多常用的保鲜盒、饭盒就是由PP材料制成。PP材质的微波炉餐盒是唯一可以放进微波炉的塑料盒。

因此在医用吸塑盒的应用里,应用于退热贴、高压注射器造影剂针筒等,因其适用于高温灭菌。常规颜色为半透明乳白色或黑色。

以上,为吸塑材质里最常见的五种材质简介。医用硬质吸塑盒的选材,与实际被包装的器械产品、结构形式以及预期的灭菌方式息息相关。可针对不同的项目与专业的吸塑盒厂家沟通选材,以达到预期目的,满足使用和法规要求。


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